תקן הרמוני (Harmonised Standard)

תקן הרמוני, או בלועזית Harmonised Standard, הוא תקן אירופי שפותח על ידי אחד מארגוני התקינה האירופיים המוכרים ופורסם כהפניה רשמית על ידי האיחוד האירופי לצורך תמיכה בדרישות של חקיקה אירופית.
תקן הרמוני מפרט פתרונות טכניים ודרישות הנחשבים לאמצעי מקובל להוכחת עמידת מוצר בדרישות המהותיות של הרגולציה האירופית החלה עליו.

יישום תקן הרמוני הוא בדרך כלל וולונטרי, אולם יצרן או יבואן המיישם את התקן במלואו נהנה מ"חזקת התאמה" (Presumption of Conformity), כלומר הנחה כי המוצר עומד בדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות- כל עוד התקן חל על המוצר ויושם כנדרש.
ניתן להוכיח עמידה בדרישות גם באמצעים אחרים, אך הדבר מחייב בדרך כלל ביסוס טכני נרחב יותר ותיעוד מפורט.

עבור יבואנים, יצרנים ויצואנים הפועלים מול השוק האירופי- תקנים הרמוניים מהווים כלי מרכזי בתהליך הערכת ההתאמה, הכנת התיק הטכני, ביצוע בדיקות וסימון מוצרים בהתאם לדרישות הרגולציה.

שימוש בתקן הרמוני מתאים עשוי לפשט את תהליך הוכחת ההתאמה ולהקל על שיווק מוצרים במדינות האיחוד האירופי.

ציוד רפואי
ציוד רפואי
אחר
תקינה ותצהירי יבואן
מוצרי תינוקות וצעצועים
חומרים מסוכנים
חשמל ואלקטרוניקה
משרד התקשורת
מזון