תיק טכני

תיק טכני, או בלועזית Technical File, הוא אוסף מסמכים שהיצרן חייב להכין ולשמור כראיה לכך שהמוצר עומד בכל הדרישות הרגולטוריות והתקנים החלים עליו.

התיק כולל בין היתר שרטוטים, מפרטים, ניתוחי סיכונים, תוצאות בדיקות מעבדה, נהלי ייצור, הוראות שימוש והעתק הצהרת ההתאמה.

התיק הטכני אינו נשלח לרשויות באופן שוטף, אך חייב להיות זמין להצגה במקרה של ביקורת או חקירה רגולטורית.

ציוד רפואי
אחר
תקינה ותצהירי יבואן
מוצרי תינוקות וצעצועים
חומרים מסוכנים
חשמל ואלקטרוניקה
משרד התקשורת
מזון