סורסינג לעסקים
סורסינג לעסקים

תקנות ה-FDA לפי 21 CFR

תקנות ה-FDA לפי 21 CFR, או בלועזית Title 21 of the Code of Federal Regulations – 21 CFR, הן מכלול התקנות הפדרליות בארצות הברית הנמצאות תחת תחומי האחריות של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).

התקנות כוללות הוראות בתחומים כגון מזון, תוספי מזון, תרופות, אריזות וחומרים הבאים במגע עם מזון.

בהקשר של יבוא מוצרי מזון, כלי מטבח, אריזות ומוצרי פלסטיק למגע עם מזון, ה-21 CFR משמש כמסגרת רגולטורית לבחינת החומרים, הרכיבים והשימושים המותרים בהתאם לסוג המוצר ולייעודו.

הדרישות הרלוונטיות אינן מרוכזות בסעיף אחד, אלא מחולקות לחלקים שונים של 21 CFR לפי סוג החומר או המוצר.
לכן, כאשר מצוין שמוצר עומד בדרישות 21 CFR, יש לבדוק לאילו סעיפים ספציפיים מתייחסים מסמכי היצרן או דוחות הבדיקה.

ציוד רפואי
ציוד רפואי
אחר
תקינה ותצהירי יבואן
מוצרי תינוקות וצעצועים
חומרים מסוכנים
חשמל ואלקטרוניקה
משרד התקשורת
מזון